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中國(guó)環(huán)境新聞網(wǎng) | 兩天完成環(huán)評(píng)！李蘭娟團(tuán)隊(duì)認(rèn)可的新冠病毒“抑制藥”有望月底擴(kuò)產(chǎn)
如果在以前，一家醫(yī)院的藥劑科主動(dòng)給藥企打電話，聯(lián)系藥品需求，那對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，絕對(duì)是歡天喜地的事情。而現(xiàn)在，當(dāng)孫田江接到武漢大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科的電話時(shí)，心情卻石壓千鈞。
“孫總，能不能先幫幫我們，我們是重災(zāi)區(qū)?！?武漢大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科的人語(yǔ)氣焦急地說(shuō)。去年人民醫(yī)院采購(gòu)時(shí)，因各種原因，吳中醫(yī)藥的幾種藥品并沒(méi)有被列入采購(gòu)目錄。現(xiàn)在主動(dòng)打電話，醫(yī)院也覺(jué)得有些開(kāi)不了口。江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司總經(jīng)理孫田江告訴對(duì)方：“您放心，我們不會(huì)考慮那么多，明天一定給你們發(fā)貨，優(yōu)先給你們發(fā)！”
除了武漢，全中國(guó)現(xiàn)在最緊缺的藥品之一，就是鹽酸阿比多爾片。根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至目前，全國(guó)共計(jì)5家藥企獲批生產(chǎn)，吳中醫(yī)藥是其中一家。根據(jù)PDB（醫(yī)藥終端市場(chǎng)工業(yè)生產(chǎn)研發(fā)綜合性數(shù)據(jù)庫(kù)）數(shù)據(jù)，吳中醫(yī)藥（2019年前三季度）生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾片占全國(guó)總產(chǎn)量的64.24%。但和全國(guó)所需量而言，供應(yīng)量依然九牛一毛。如何在短時(shí)間擴(kuò)產(chǎn)、提產(chǎn)，是阿比多爾生產(chǎn)藥企眼下最大的困擾。
每天“0庫(kù)存”的阿比多爾
盡管目前還沒(méi)有研發(fā)出來(lái)針對(duì)新型冠狀病毒的特效藥物，但已有體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)：阿比多爾或許是個(gè)選擇。2月4日，中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組成員李蘭娟團(tuán)隊(duì)，在武漢發(fā)布重大抗病毒研究成果——“阿比多爾能有效抑制新型冠狀病毒?！?/p>
作為一款處方藥，阿比多爾主要治療A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染，具有廣譜、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)。它主要通過(guò)抑制病毒和宿主細(xì)胞膜的融合，從而阻斷病毒感染的第一步。此外，阿比多爾還可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素，在干擾病毒復(fù)制同時(shí)，還能調(diào)節(jié)增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，具有多重機(jī)制抗擊病毒的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
阿比多爾一夜爆紅，尷尬的現(xiàn)實(shí)接踵而來(lái)：產(chǎn)量不足。
此前，阿比多爾主要被批準(zhǔn)用于治療甲型、乙型和丙型病毒流感?！翱沽鞲械乃幤繁旧聿欢啵⒈榷酄栃Ч诲e(cuò)。但流感有高發(fā)期，這個(gè)藥品就屬于季節(jié)性藥物，高發(fā)期賣(mài)得還不錯(cuò)，主要在流感爆發(fā)前才批量生產(chǎn)?！睂O田江告訴記者，因而阿比多爾的產(chǎn)量并不高。
同時(shí)，限制阿比多爾產(chǎn)量的原因在原料，“主要是產(chǎn)品原料合成比較困難，有一個(gè)中間體，研發(fā)相對(duì)困難，合成難度比較高?！币患宜幤筘?fù)責(zé)人表示。
江蘇吳中醫(yī)藥本身?yè)碛信涮自?，具備合成能力，在疫情?dāng)下，作為5家能生產(chǎn)阿比多爾的藥企之一，每天24小時(shí)快馬加鞭地生產(chǎn)，依然面臨著“0庫(kù)存”的現(xiàn)狀。尤其是李蘭娟團(tuán)隊(duì)發(fā)出科研重大利好后，孫田江的手機(jī)都被打爆了。
一家廣西的客戶在短信中懇求道：“幫幫我們吧，廣西人民感謝你。”孫田江坦言“我既感動(dòng)又慚愧。”畢竟，阿比多爾從一個(gè)小眾藥品到一夜成名，誰(shuí)都沒(méi)有料到如此大的需求。
既是責(zé)任，也是使命，擴(kuò)產(chǎn)勢(shì)在必行?！凹娱_(kāi)一條生產(chǎn)線！”吳中醫(yī)藥果斷決策。
“上午收到困難反映，下午1點(diǎn)半到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研”
一家藥企要增加一條生產(chǎn)線并不是簡(jiǎn)單建設(shè)就好，需要評(píng)估其對(duì)環(huán)境的影響。
2月3日上午10點(diǎn)，蘇州市吳中區(qū)生態(tài)環(huán)境局行政服務(wù)（環(huán)評(píng)）科科長(zhǎng)沈秋華接到一通電話。電話里，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理、蘇州制藥廠廠長(zhǎng)黃春榮很急：“受產(chǎn)量限制，我們想改造一條生產(chǎn)線用于阿比多爾生產(chǎn)，想了解下環(huán)評(píng)手續(xù)怎么辦，有沒(méi)有加快審批的可能？”
沈秋華對(duì)疫情也非常關(guān)注，他深知“藥物供應(yīng)對(duì)疫情防控意義重大”，于是第一時(shí)間把這一情況反饋給局領(lǐng)導(dǎo)。局長(zhǎng)過(guò)欽軍當(dāng)即拍板，“下午1點(diǎn)半，一起到工廠調(diào)研”。
在制藥廠會(huì)議室，企業(yè)簡(jiǎn)明扼要地提出了當(dāng)前面對(duì)的困難：目前生產(chǎn)阿比多爾的生產(chǎn)線是多步驟共用一套工藝設(shè)備，造成產(chǎn)量有限，也影響生產(chǎn)進(jìn)度。希望能改造一條生產(chǎn)線專(zhuān)門(mén)用于藥品生產(chǎn)。在環(huán)評(píng)方面，希望“越快越好”。
“如果按照正常項(xiàng)目管理要求，環(huán)評(píng)首先要找有關(guān)單位編制監(jiān)測(cè)報(bào)告。如醫(yī)藥類(lèi)的環(huán)評(píng)報(bào)告書(shū)需要對(duì)土壤、地下水的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)。拿到監(jiān)測(cè)報(bào)告后，環(huán)評(píng)報(bào)告建立在監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，并要組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審，針對(duì)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行修改完善。這一過(guò)程至少3個(gè)月，通過(guò)審批才能啟動(dòng)設(shè)備安裝。環(huán)評(píng)審批國(guó)家有明確公示時(shí)間要求，加上辦理時(shí)間最快也要20個(gè)工作日。”沈秋華告訴記者。
但是眼下，每耽誤一秒，就少生產(chǎn)一盒藥，就可能失去一個(gè)寶貴的生命。局長(zhǎng)叮囑沈秋華：“要第一時(shí)間啟動(dòng)頂格協(xié)調(diào)，全程跟蹤服務(wù)，全面簡(jiǎn)化環(huán)評(píng)手續(xù)?！?/p>
很快，沈秋華指導(dǎo)企業(yè)編寫(xiě)了專(zhuān)題報(bào)告，表述了本次改造的原因和具體內(nèi)容，明確同步落實(shí)污染防治措施和后續(xù)要求。“這次環(huán)評(píng)屬于特事特辦，之后會(huì)按照正常環(huán)評(píng)流程，讓企業(yè)補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù)?！?/p>
創(chuàng)新舉措、確定生產(chǎn)線改造擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目報(bào)備手續(xù)，第一時(shí)間完成報(bào)備意見(jiàn)回復(fù)。最終，企業(yè)僅用兩天，完成了正常途徑需要數(shù)月才能完成的環(huán)評(píng)手續(xù)?！拔覀冇?jì)劃在本月底完成生產(chǎn)線的改造、驗(yàn)收、試運(yùn)行工作，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后，產(chǎn)能會(huì)大幅提升，能有效緩解‘抑制藥’供應(yīng)短缺狀況。”
孫田江由衷地感謝生態(tài)環(huán)境局：“我們很感動(dòng)，局里真正在幫助企業(yè)著想?！?/p>
江蘇范圍內(nèi)，這樣的提速不止一家
“在疫情防控的特殊時(shí)期，醫(yī)藥企業(yè)遇到了困難，我們要擔(dān)當(dāng)好為民服務(wù)解難題的角色，為企業(yè)服務(wù)好?！眳侵袇^(qū)生態(tài)環(huán)境局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)，局里將積極支持和主動(dòng)配合有關(guān)部門(mén)做好與新型冠狀病毒肺炎疫情防控有關(guān)的項(xiàng)目建設(shè)管理工作。屬疫情防控急需的醫(yī)療衛(wèi)生、物資生產(chǎn)、研究試驗(yàn)類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目，通過(guò)開(kāi)辟審批“綠色通道”、特事特辦等方式，及時(shí)辦理環(huán)評(píng)審批、報(bào)備手續(xù)。
這樣的綠色通道，已經(jīng)在江蘇省各地打通。
江陰眾邦非織造布有限公司是一家無(wú)紡布生產(chǎn)公司，產(chǎn)品為口罩生產(chǎn)的重要原材料。2月3日節(jié)后的第一個(gè)工作日，環(huán)保窗口接到了企業(yè)需緊急辦理環(huán)評(píng)的請(qǐng)求。環(huán)保窗口指導(dǎo)企業(yè)填報(bào)審批系統(tǒng)并通過(guò)電子審稿、網(wǎng)上辦理、容缺審批助力這一項(xiàng)目全速推進(jìn)。當(dāng)天下午，項(xiàng)目就進(jìn)入受理程序，距離申報(bào)僅半天時(shí)間?！白羁?月12日就能拿到環(huán)評(píng)批文，比走正常審批程序提前兩周完成審批?！毕嚓P(guān)工作人員介紹。
在南京，針對(duì)新設(shè)與疫情防治直接相關(guān)的重點(diǎn)項(xiàng)目，南京市生態(tài)環(huán)境部門(mén)推出政策為——先行推進(jìn)建設(shè)和生產(chǎn)，待疫情結(jié)束后補(bǔ)辦環(huán)評(píng)手續(xù)。
泰州市生態(tài)環(huán)境局則對(duì)有需要的企業(yè)提供店小二“幫辦代辦”，通過(guò)遠(yuǎn)程指導(dǎo)，必要時(shí)提供上門(mén)服務(wù)，確保企業(yè)想辦的事全能辦、能辦成。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，在無(wú)錫市行政審批局的官方網(wǎng)站上，已經(jīng)公示了上百份市行政審批局受理的環(huán)境影響報(bào)告表。無(wú)錫市生態(tài)環(huán)境局將不見(jiàn)面、網(wǎng)上辦、容缺受理等多種便民、加急政務(wù)舉措集成。
據(jù)了解，江蘇2月3日-7日，全省環(huán)評(píng)審批系統(tǒng)對(duì)86個(gè)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件作出批復(fù)，目前在辦的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件數(shù)量1649個(gè)。
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